Klinická štúdia s vakcínou mRNA-RSV: 66 prechladnutiam sa zabránilo s 5337 vedľajšími účinkami
Farmaceutický priemysel je v procese zabezpečovania ľudí ako bioreaktorov pre ich očkovacie prípravky. Napriek bezprecedentnému, masívnemu počtu poškodení spôsobených očkovaním proti Covidu a napriek prinajlepšom nízkej, ale väčšinou negatívnej účinnosti a jasným poruchám imunitného systému, ľudia v tom nadalej pokračujú bez ostychu. Moderna teraz zverejnila výsledky klinickej štúdie RSV, vírusu, ktorý spôsobuje prechladnutie a nádchu.
Je veľmi otázne, kto by vlastne chcel očkovanie proti prechladnutiu a nádche, no nájdu sa aj takí fanúšikovia. Aspoň vo farmaceutickom priemysle a rôznych zdravotníckych úradoch. Moderna preto uskutočnila klinickú skúšku s 35 541 účastníkmi. Výsledky práve zverejnil Eleanor Wilson et al v NEJM (New England Journal od Medicíne), priateľskom k vakcínam pod názvom „Účinnosť a Bezpečnosť RSV PreF vakcíny na báze mRNA u starších dospelých“.
V pomerne lesklom abstrakte sú skutočne úžasné výsledky zhrnuté takto:
„Celkovo 35 541 účastníkov bolo priradených k vakcíne mRNA-1345 (17 793 účastníkov) alebo placebu (17 748). Stredná doba sledovania bola 112 dní. Primárne analýzy sa uskutočnili, keď sa vyskytlo aspoň 50 % očakávaných prípadov ochorenia dolných dýchacích ciest spojeného s RSV. Účinnosť vakcíny bola 83,7 % proti ochoreniu dolných dýchacích ciest súvisiacemu s RSV s najmenej dvoma znakmi alebo symptómami a 82,4 % proti ochoreniu s najmenej tromi znakmi alebo symptómami. Účinnosť vakcíny bola 68,4 % proti akútnym respiračným ochoreniam spojeným s RSV. Ochrana sa sledovala proti obom podtypom RSV (A a B) a bola vo všeobecnosti ekvivalentná v podskupinách definovaných vekom a komorbiditami. U účastníkov v skupine s mRNA-1345 sa vyskytlo viac lokálnych (58,7 % oproti 16,2 %) a systémových (47,7 % oproti 32,9 %) nežiaducich účinky; väčšina reakcií bola mierna až stredne závažná a prechodná. Závažné nežiaduce udalosti sa vyskytli u 2,8 % účastníkov v každej študijnej skupine.“
Ale ako vždy, detaily nám prezradia oveľa viac. V prvom rade treba poznamenať, že čísla naznačujú relatívne zníženie rizika, pretože v skupine s očkovaním bolo 29 prípadov infekcií a v skupine s placebom 95, takže rozdiel je 66.
Ak vypočítate absolútne zníženie rizika, dostanete:
- 29/17 793 = 0,163 % v intervenčnej skupine a
- 95/17 748 = 0,535 % v skupine s placebom
teda absolútne zníženie rizika (ARR) činí
- 0,535 – 0,163 = 0,372 %
Relatívne zníženie rizika je 1 – 0,163/0,535 = 68,4 %
Výsledky podrobne
Zaujímavejšia časť je táto:
Účastníci v skupine s mRNA-1345 zaznamenali viac lokálnych (58,7 % vs. 16,2 %) a systémových (47,7 % vs. 32,9 %) nežiaducich reakcií ako účastníci v skupine s placebom; väčšina reakcií bola mierna až stredne závažná a prechodná.
Stálo očkovanie proti RSV účastníkom štúdie za to? Zvážte: Ako ukazuje obrázok vyššie, vakcína zabránila 66 prípadom RSV zo 17 793 zaočkovaných ľudí. V skupine s vakcínou sa však vyskytlo o 5 337 viac nežiaducich účinkov ako v skupine s placebom.
Nežiaduce vedľajšie účinky boli rôzne a pohybovali sa od triviálnych udalostí, ako je mierna bolesť hlavy, až po znepokojujúce udalosti, ako je opuch lymfatických uzlín v podpazuší, horúčka, vracanie atď.
Celkovo očkovaná podskupina utrpela 5337/66 = 81 nežiaducich udalostí na každý prípad RSV, ktorému sa predišlo (pamätajte: vakcína zabránila iba 66 prípadom).
Preto sa predišlo 81 nežiaducim udalostiam na jeden prípad RSV.
Je 81 nežiaducich udalostí na prípad RSV, v podstate mierne prechladnutie, dobrý obchod? Nie je pre mňa!
Ako je to s prevenciou vážnejších ochorení? Ako je znázornené na obrázku účinnosti vakcíny nižšie, vakcína proti RSV zabránila 17 prípadom RSV-LRTD s >= tromi príznakmi.
Uvedomte si, že to neboli hospitalizácie, len prípady RSV s viacerými príznakmi ako zvyčajne.
Napríklad, ak má pacient 1) kašeľ, 2) horúčku nad 37,7 stupňov Celzia a 3) tvorbu spúta (hlieny), spĺňalo by to vyššie uvedenú definíciu:
Koľko nežiaducich účinkov by museli účastníci štúdie očkovaní RSV zažiť, aby zabránili 17 takýmto prípadom? Výpočet vychádza z: 5 337 nežiaducich účinkov z vakcíny, ktorá zabráni 17 prípadom RSV-LRTD s >= 3 symptómami, alebo 5337/17 = 313 nežiaducich udalostí na ochorenie RSV, ktorému sa predišlo s najmenej tromi symptómami.
Súviselo všetkých 17 z vyššie uvedených prípadov s horúčkou? Štúdia Moderna o tom mlčí, ale ak máme pochybnosti, môžeme predpokladať, že všetky vyššie uvedené prípady, ktorým sa predchádzalo, mali horúčku.
Koľko očkovaní viedlo k horúčke vyvolanej očkovaním? Užitočné informácie nájdete na strane 53:
Aby sa zabránilo približne 17 nadpriemerným prípadom RSV s horúčkou, očkovaná podskupina musela trpieť 267 prípadmi horúčky vyvolanej vakcínou.
Je toto prijateľný pomer rizika a prínosu? Opäť: Absolútne zníženie rizika je 0,372%. Ale nie proti vážnej chorobe alebo smrti, ale jednoducho proti prechladnutiu!
O dlhodobých škodách spôsobených stimuláciou buniek tela k produkcii vírusovej zložky zatiaľ nič nevieme. Taktiež nevieme, kedy táto produkcia skončí. S prípravkami Covid mRNA vieme, že vydrží minimálne dva roky.
Ďakujeme, že ste našimi čitateľmi.
Sledujte nás na Telegrame aj na Facebooku.
Musíš byť prihlásený pre poslanie komentára.